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2025-07-20 14:00:10 来源：海康问药 浏览：62
2025年7月10日，中国首款高选择性URAT1抑制剂多替诺雷(商品名：优乐思®)于北京、上海同步开出全国首张处方。当日清晨，该药自卫材中国苏州工厂发车，下午即由北京大学第一医院张卓莉教授(院外首方)与复旦大学附属华山医院朱小霞教授(院内首方)完成首方开具，实现“当日发车、当日临床”的供应效率。
创新机制破解治疗瓶颈。多替诺雷通过高选择性抑制肾脏尿酸转运蛋白URAT1.促进尿酸排泄，降低血尿酸水平。其独特优势在于不增加肾脏负担，轻中度肾功能不全、肝功能不全及老年患者无需调整剂量。Ⅲ期临床试验显示，治疗24周后超70%患者血尿酸稳定达标(无痛风石者<360μmol/L，有痛风石者<300μmol/L)，肝脏不良事件发生率仅0.3%，显著低于传统药物苯溴马隆(8-12%)。
覆盖迫切临床需求。我国痛风患者约1700万，其中超半数存在尿酸控制不达标、药物不耐受或合并肾功能损伤等问题。华山医院朱小霞教授接诊的30余岁患者已进展为痛风性关节炎合并肾功能减退，凸显早期干预必要性。她指出：“高尿酸血症是痛风根本病因，多器官损伤风险呈几何级增长，需兼顾疗效与肝肾安全性”。首方患者李先生罹患痛风5年，因工作无法严格忌口致反复发作，传统治疗难以持续达标。
全国供应体系高效联动。多替诺雷于2025年6月5日经上海浦东入境，在苏州工厂完成质检分装。该基地执行中国GMP标准及卫材全球统一质量管理体系(QMS)，确保药品质量稳定性。上市次日，药物已覆盖20省25市91家医院，惠及超150例患者。南京金陵医院于正洪教授为合并肝功能异常的年轻患者处方时强调：“达标后适量饮食解禁是治疗意义，但需规避酒精及肝损药物叠加风险”。
注释：URAT1(尿酸转运蛋白1)、GMP(药品生产质量管理规范)、QMS(质量管理体系)。
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