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2025-07-13 14:35:18 来源：海康问药 浏览：0
不同厂家生产的同名药品存在疗效差异。药品符合国家质量标准仅确保基本含量及安全性合格，但疗效一致性需通过更严格的生物等效性评价验证。
差异主要源于三方面：
1. 原料药纯度：主成分含量虽达标，但杂质控制水平不同。进口原研药通常杂质谱更优，影响药效及不良反应发生率。
2. 辅料与工艺：辅料种类、质量及制剂工艺(如压片强度、灭菌参数)直接影响药物溶出速率和生物利用度。例如肠溶片与普通片的吸收差异显著。
3. 包装与稳定性：内包装材料及贮藏条件影响药品有效期内的成分稳定性。部分国产药因包装屏障性能不足，可能导致有效期内活性成分降解加速。
通过国家仿制药一致性评价的品种(如华北制药头孢西丁钠、扬子江药业马来酸依那普利片)已证实与原研药生物等效，此类药品疗效差异可忽略。未通过评价的仿制药则可能存在疗效不确定性，临床中部分抗生素(如头孢曲松)出现疗效低于原研药的情况。
患者个体因素(如胃肠功能、代谢酶活性)亦会放大不同品牌药品的疗效差异。
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