辽宁试点药品审评改革，审评时限压缩70%

2025-05-29 15:10:29 来源：海康问药浏览：485

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2025年1月，辽宁省正式启动药品审评审批改革试点，旨在大幅压缩审批时限，提升医药产业创新效率。根据国务院办公厅印发的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，辽宁作为试点地区之一，将药品补充申请审评时限由原先的200个工作日缩短至60个工作日，压缩幅度达到70% 。

此外，辽宁省药品监督管理局还将第二类医疗器械产品注册审批时限由20个工作日压减至14个工作日，首次注册的技术审评时限由120个工作日压缩至80个工作日，延续注册和变更注册的技术审评时限由120个工作日压缩至54个工作日。这一系列改革措施旨在加快创新药和医疗器械的上市进程，满足临床急需。

辽宁省药品监督管理局表示，将持续优化审评审批流程，强化对高端医疗装备研发的技术指导和服务，推进药品监管改革，助力医药产业高质量发展。通过这些举措，辽宁省力求在保障药品安全的前提下，提升审评审批效率，推动医药产业创新发展。

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