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2025-07-13 14:19:13 来源：海康问药 浏览：0
同种药物不同厂家的药效说明
同一通用名称的药物，不同厂家生产的产品，其核心活性成分的化学结构及剂量是相同的。国家药品监管部门对仿制药的上市审批要求其必须通过生物等效性研究。该研究证明仿制药在健康人体内的吸收速度和吸收程度，与原研药相比在预设的合理范围内一致。这意味着在相同给药条件下，其主要活性成分进入体循环的速率和总量无显著临床差异。
理论上，通过生物等效性研究的仿制药，其预期治疗效果应与原研药相似。然而，药物制剂中的非活性成分(如辅料、填充剂、粘合剂、包衣材料)可能存在差异。这些辅料差异可能影响个别患者的药物溶解速率或局部耐受性，罕见情况下可能导致疗效或副作用的细微个体差异。不同厂家的生产工艺控制也可能对最终产品的物理特性(如片剂硬度、崩解时间)产生轻微影响。总体而言，获批上市的仿制药通常能达到与原研药相似的临床效果，但在极个别患者或特定情形下可能观察到差异。选择时推荐遵医嘱。
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