用心服务 品质为本
微信扫一扫 →
加客服免费咨询
2025-07-13 14:19:13 来源:海康问药 浏览:1
同种药物不同厂家的药效说明
同一通用名称的药物,不同厂家生产的产品,其核心活性成分的化学结构及剂量是相同的。国家药品监管部门对仿制药的上市审批要求其必须通过生物等效性研究。该研究证明仿制药在健康人体内的吸收速度和吸收程度,与原研药相比在预设的合理范围内一致。这意味着在相同给药条件下,其主要活性成分进入体循环的速率和总量无显著临床差异。
理论上,通过生物等效性研究的仿制药,其预期治疗效果应与原研药相似。然而,药物制剂中的非活性成分(如辅料、填充剂、粘合剂、包衣材料)可能存在差异。这些辅料差异可能影响个别患者的药物溶解速率或局部耐受性,罕见情况下可能导致疗效或副作用的细微个体差异。不同厂家的生产工艺控制也可能对最终产品的物理特性(如片剂硬度、崩解时间)产生轻微影响。总体而言,获批上市的仿制药通常能达到与原研药相似的临床效果,但在极个别患者或特定情形下可能观察到差异。选择时推荐遵医嘱。
2025年7月3日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团注射用重组人凝血因子Ⅶa(商品名:安启新®)上市,适...【详情】
推荐指数:822025-07-20
康方生物实验室昨夜灯火通明——双抗新药AK112三期数据揭盲:晚期肺癌患者生存期较Keytruda延长8.9个月。这...【详情】
推荐指数:2742025-06-05
国药准字号说明国药准字号是国家药品监督管理部门依法颁发给批准上市药品的法定批准文号。其格式统一为“国...【详情】
推荐指数:72025-07-10
海外购药应首选具备合法跨境药品零售资质的平台。有些跨境OTC药品第三方交易平台,通过药监备案,提供百余款...【详情】
推荐指数:72025-07-10
不同厂家生产的同名药品存在疗效差异。药品符合国家质量标准仅确保基本含量及安全性合格,但疗效一致性需通...【详情】
推荐指数:32025-07-13
近效期药品指剩余有效期较短的药品。在医疗机构及药品流通领域,通常将剩余有效期不足6个月的药品定义为近效...【详情】
推荐指数:52025-07-13
同种药物不同厂家的药效说明同一通用名称的药物,不同厂家生产的产品,其核心活性成分的化学结构及剂量是相...【详情】
推荐指数:12025-07-13
药品有效期指在规定的贮存条件下保持安全性和有效性的时限,该期限基于稳定性测试确定。临期药品(通常指距离...【详情】
推荐指数:32025-07-13