当前位置：首页 > 每日药闻

晚期胆管癌迎来靶向突破！FGFR抑制剂福巴替尼这些关键点需了解

2025-10-20 22:07:02 来源：海康问药浏览：87

在线

问题仍未解决？真人在线，1对1免费为您答疑

已服务超323万人
1分钟内回复
即问即答

马上咨询

胆管癌(ICC)是一种起源于肝内外胆管的恶性肿瘤，尤其肝内胆管癌因早期症状隐匿，多数患者确诊时已处于晚期阶段，传统化疗效果有限。近年来，针对特定基因突变的靶向药物为治疗带来新方向，其中福巴替尼(商品名Lytgobi)作为口服FGFR抑制剂，已获美国FDA批准用于既往治疗过、不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌，且伴有FGFR2基因融合或重排的成人患者。

福巴替尼是一种高选择性、不可逆的FGFR1-4抑制剂，通过共价结合FGFR激酶结构域，持续阻断信号传导，从而抑制肿瘤生长。其作用机制主要针对FGFR2融合阳性患者，可有效减少因信号通路异常导致的癌细胞增殖与转移。

关键临床数据来自FOENIX-CCA2 II期研究，纳入103例FGFR2基因异常患者。结果显示，客观缓解率(ORR)达41.7%，疾病控制率(DCR)为85%，中位缓解持续时间(DoR)为9.7个月。中位无进展生存期(mPFS)为8.9个月，中位总生存期(mOS)为20.0个月。安全性方面，所有不良事件均为3级及以下，整体可控。

福巴替尼的推荐剂量为每日一次口服20mg(相当于5片4mg规格)，需整片吞服，不可压碎或咀嚼。服药时间可不拘于进食，若漏服超过12小时或出现呕吐，应直接跳过该次剂量，按计划服用下一剂。常见不良反应涵盖甲毒、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳、口干、脱发等;实验室异常包括磷酸盐升高、肌酐升高、血红蛋白降低、血糖波动等。目前该药国内尚未上市，一盒价格约45000元，且不在医保报销范围内。

用药需在医生指导下进行，不可自行调整剂量或突然停药。

免责声明：本文内容基于公开发表研究及药品说明书，仅供专业人士参考，不可直接作为决策依据!

药品更新Drug upupdate_times 海康更新的药品信息

新药咨询

肺癌与淋巴瘤治疗新选择：两款创新药获NMPA批准上市

2025年8月29日，国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序，附条件批准两款1类创新抗癌药物上市。勃林...【详情】

推荐指数：812025-08-31
奥拉帕利亚洲数据公布：铂敏感复发卵巢癌中位OS超50个月

卵巢癌早期诊断困难，约70%患者确诊时已属晚期，多数在初始治疗两年内出现复发。铂敏感复发性卵巢癌(PSROC)...【详情】

推荐指数：582025-10-20
肺癌一线治疗新突破！双药联合方案为EGFR突变患者带来长生存希望

2025年7月30日，国家药品监督管理局正式批准第三代EGFR-TKI兰泽替尼联合EGFR/c-Met双抗埃万妥单抗，用于EGF...【详情】

推荐指数：652025-10-20
乳腺癌药物赛道内卷化加剧：价格、适应症与技术迭代的多维竞争

随着2025年医保谈判临近，乳腺癌药物市场进入白热化竞争阶段。CDK4/6抑制剂领域成为“内卷”核心：今年5月，...【详情】

推荐指数：162025-06-20