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2025-10-20 22:12:34 来源：海康问药 浏览：62
2025年7月30日，国家药品监督管理局正式批准第三代EGFR-TKI兰泽替尼联合EGFR/c-Met双抗埃万妥单抗，用于EGFR外显子19缺失或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。
该联合方案的关键证据来自MARIPOSA III期研究。在这项与奥希替尼头对头的比较中，联合治疗组中位总生存期尚未达到，预计将超过48个月，较奥希替尼单药延长超过一年。亚洲亚组数据显示，联合方案为中位无进展生存期带来27.5个月的结果，相比奥希替尼组延长9.2个月。
对于脑转移患者，该方案展现出持久的颅内控制能力。三年颅内无进展生存率分别为36%(联合组)与18%(单药组)，曲线明显分离。
在安全性管理方面，静脉血栓是需要特别关注的不良反应，尤其在前四个月治疗期间。建议采取预防性抗凝策略。埃万妥单抗需静脉给药：前四周每周一次，之后每两周一次;兰泽替尼每日口服240毫克。
关于后续治疗选择，研究数据显示超过半数患者在进展后接受了含化疗方案，约三分之一患者继续使用含TKI方案。这为临床序贯治疗提供了参考路径。
这一联合方案为EGFR经典突变晚期非小细胞肺癌患者提供了新的去化疗治疗选择，标志着肺癌靶向治疗进入双药联合新时代。
用药需在医生指导下进行，不可自行调整剂量或突然停药。
免责声明：本文内容基于公开发表研究及药品说明书，仅供专业人士参考，不可直接作为决策依据!
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