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2025-10-20 22:27:22 来源:海康问药 浏览:57
卵巢癌早期诊断困难,约70%患者确诊时已属晚期,多数在初始治疗两年内出现复发。铂敏感复发性卵巢癌(PSROC)的治疗是临床难点,传统化疗效果有限。
L-MOCA研究是一项在亚洲开展的开放标签、单臂Ⅲ期临床试验,评估了奥拉帕利作为PSROC患者含铂化疗缓解后维持治疗的疗效与安全性。研究纳入224例患者,91.5%来自中国,8.5%来自马来西亚。患者每日两次口服奥拉帕利300mg,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
经过73.4个月长期随访,最新数据显示全分析集患者中位总生存期达51.0个月,其中中国患者为51.2个月。根据生物标志物分析,BRCA突变患者中位OS为64.4个月,BRCA野生型患者为40.9个月。HRD阳性且BRCA野生型患者中位OS达到54.6个月。
治疗线数影响生存获益:接受二线化疗后使用奥拉帕利的患者中位OS为54.6个月,而二线以上治疗者为39.5个月,提示早期应用获益更显著。
安全性方面未出现新的风险信号,奥拉帕利在亚洲人群中的耐受性得到进一步验证。
临床建议所有卵巢癌患者在确诊时进行BRCA突变及HRD状态检测,以指导治疗决策。治疗前需评估患者体能状态及肝肾功能,治疗期间定期监测血常规,及时处理血液学不良反应。高龄或合并其他疾病的患者建议多学科会诊制定个体化方案。
该研究为奥拉帕利在亚洲PSROC全人群中的应用提供了高级别循证依据,确立了其在铂敏感复发维持治疗中的地位。
用药需在医生指导下进行,不可自行调整剂量或突然停药。
免责声明:本文内容基于公开发表研究及药品说明书,仅供专业人士参考,不可直接作为决策依据!
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