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2025-07-06 14:55:33 来源：海康问药 浏览：27
2025年6月27日，中山大学附属第六医院邓艳红教授为一名晚期胃癌患者开具威络益®(佐妥昔单抗)联合含氟尿嘧啶类和铂类药物的处方。这标志着我国首个且唯一获批的靶向Claudin18.2(CLDN18.2)的创新治疗方案正式进入临床实践。
疗法机制与适应症
佐妥昔单抗是同类首创(first-in-class)的单克隆抗体药物，特异性靶向CLDN18.2阳性肿瘤细胞。该药通过激活抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)双重免疫通路，诱导癌细胞死亡。2024年12月25日，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准其联合化疗用于CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃/胃食管交界处(GEJ)腺癌的一线治疗。
临床需求与获益依据
胃癌是中国癌症相关死亡的第三大病因，2022年死亡病例超26万例。约60%的患者初诊时已进入晚期阶段，五年生存率仅9.1%。关键III期研究(GLOW及SPOTLIGHT)显示：佐妥昔单抗联合化疗显著降低疾病进展或死亡风险25%-31%，中位无进展生存期(mPFS)延长至8.21-10.61个月，中位总生存期(mOS)达14.39-18.23个月，较对照组提升2.23-2.69个月。
精准治疗新格局
“CLDN18.2阳性/HER2阴性晚期胃癌患者长期面临治疗选择有限、生存预后不佳的困境”，中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授指出，“该方案为特定生物标志物人群填补了治疗空白”。目前，北京、上海、广州、成都等地多家医院已同步启动该疗法的临床应用。
—— 综合自新快网、中新网临床报道
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