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创新药政策突破:全链条支持方案正式落地

2025-07-06 14:50:06     来源:海康     浏览:3

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国家医保局与国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,推出五大维度16项举措,覆盖研发、支付、临床应用等关键环节。政策首次开放全国统一医保信息平台核心数据资源(含疾病谱、临床用药需求),支持医药企业精准定位高发疾病与临床短缺领域,优化研发管线布局。

研发端突破:创新药上市申请获药监部门受理后,企业可同步申请医保部门点对点政策指导,提前明确主规格、参照药等准入规则。鼓励商业健康保险设立创新药投资基金,为研发注入长期资本。国家科技重大专项将聚焦重大传染病、高发慢性病、儿童用药及罕见病领域,推动多部门联动研发支持。

支付双轨制落地:新增“商业健康保险创新药品目录”,独立于医保目录运行,纳入临床价值高但超出基本医保保障范围的创新药。目录内药品享受保密定价、豁免集采替代监测及“一品两规”限制,医疗机构配备门槛显著降低。医保目录动态调整同步优化,对销售超预期或新增适应症的创新药,续约降幅不高于简易续约标准,稳定企业预期。

临床应用松绑:创新药可自主选择首发挂网省份,纳入医保或商保目录的品种实行直接挂网,省级集采机构需在30日内完成核验并开通采购资格。定点医疗机构须在目录更新后3个月内召开药事会,不得以药占比、用药目录数量为由限制创新药配备。对肿瘤靶向药、罕见病用药等特殊病例,支持医疗机构申报“特例单议”支付机制,医保部门按季度组织专家评议并灵活调整支付标准。

国际化路径明确:依托“一带一路”倡议,支持有条件地区搭建全球创新药交易平台,借助港澳通道推动国产创新药出海。同步开放国际创新药入境,满足多元临床需求。截至2025年5月,医保基金已为谈判药品累计支付4100亿元,带动销售超6000亿元,政策落地后预计将进一步扩大支付规模。

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