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百济神州2025年第一季度实现GAAP盈利,泽布替尼全球销售额突破56亿元

2025-07-06 14:41:56     来源:海康     浏览:2

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2025年第一季度,百济神州在美国通用会计准则(GAAP)下首次实现季度盈利,盈利金额为127万美元(约合人民币920万元)。公司全球营收达80.48亿元人民币,同比增长50.2%,其中产品收入贡献79.85亿元,同比增长49.9%。营业利润与利润总额均由亏损转为盈利,归母净利润收窄至-0.95亿元,较上年同期亏损减少18.13亿元。

核心产品驱动业绩增长

泽布替尼(百悦泽®):全球销售额56.92亿元,同比增长63.7%。美国市场销售额40.41亿元,同比增长61.9%,首次跃居美国BTK抑制剂市场份额首位,超过60%的季度环比增长源于慢性淋巴细胞白血病(CLL)适应症使用的扩大。欧洲市场销售额8.36亿元,同比增长75.4%;中国市场销售额5.90亿元,同比增长43.1%。该产品已在全球75个市场获批,本季度新增11个市场的报销覆盖。

替雷利珠单抗(百泽安®):全球销售额12.45亿元,同比增长19.3%。增长主要源于中国新增适应症纳入医保带来的患者需求提升及药品进院数量增加。目前其在中国获批的14项适应症中,13项已纳入国家医保目录。该产品在全球46个市场获批,累计超150万例患者使用,本季度新增11个市场的报销覆盖。

研发与全球化战略进展

在血液肿瘤领域,BCL2抑制剂索托克拉(Sonrotoclax)已在中国提交复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)的新药上市申请并纳入优先审评。公司计划于2025年下半年针对R/R套细胞淋巴瘤(MCL)适应症提交全球加速上市申请。BTK CDAC降解剂BGB-16673的注册性Ⅱ期临床试验持续推进。

实体肿瘤领域,多项临床研究将于2025年进入关键节点,包括CDK4抑制剂、B7H4 ADC、Claudin6xCD3双抗等产品的概念验证数据读出。公司计划于6月26日举办投资者研发日,重点介绍乳腺癌管线及实体肿瘤产品组合进展。

公司宣布将启用新英文名称BeOne Medicines Ltd.(中文名不变),并将注册地迁至瑞士,以强化全球化定位。

百济神州维持2025年全年财务指引,预计营业收入介于352亿至381亿元人民币之间,经营利润及经营活动现金流均为正。

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