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非达霉素中国上市了吗 多少钱一盒?

2025-06-25 21:04:55     来源:海康     浏览:1

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截至2025年6月,非达霉素(Fidaxomicin)尚未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,国内医院及正规药房均无合法销售渠道。该药为治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的大环内酯类抗生素,原研企业为日本安斯泰来公司,2011年于美国获批。

患者目前需通过海外代购获取,主流渠道包括跨境医疗平台或自行赴境外药房凭处方购买。代购价格因规格及来源地差异较大,2025年市场调研显示每盒价格约8500元至17000元人民币。需注意海外购药存在质量风险与清关不确定性,建议选择资质完备的渠道并保留购药凭证。因未在国内上市,该药不纳入医保报销范围。

▶ 药品名称/别名/英文:非达霉素/fidaxomicin

▶ 商品名中英文:DIFICID/dafclir

▶ 规格:200mgx20粒

▶ 性状:片剂

药品说明书

药物机制:它通过抑制细菌RNA聚合酶,选择性根除致病性难辨梭状芽孢杆菌,对肠道正常菌落破坏小。非达霉素在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。非达霉素的作用机制相对新颖,其主要是通过干扰细菌蛋白质的合成,从而达到抗菌效果。此外,它还可以抑制孢子形成,进一步减少病菌在肠道内的数量。非达霉素的抗菌谱窄,这使得它在治疗时能够尽量减小对肠道菌群平衡的破坏。

功能主治:一种大环内酯类抗菌药,适用于6个月及以上的儿童和成人患者,用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。儿科:尚未在6个月以下的儿科患者中确定DIFICID的安全性和有效性。

用法用量:

食物一起或单独口服,成人: 一次200毫克片剂,每天口服两次,持续10天。儿科(6个月至18岁以下):体重至少12.5千克且能够吞服药片的儿科患者:每天两次口服一粒200毫克药片,持续10天。

建议患者通过医院或正规药店渠道购药,避免使用来源不明的药品。任何用药调整均需与主治医生沟通,不可自行增减剂量或停药。

药品的实际售价会随汇率和采购途径变化而上下浮动,当前报价仅供参考!

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