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2025-06-30 09:20:37 来源：海康 浏览：6
非达霉素(Fidaxomicin)为治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗菌药物，适用于6个月及以上成人和儿童患者。其作用机制为抑制艰难梭菌RNA聚合酶，阻断细菌DNA合成，对病原体具高度选择性，对肠道正常菌群影响较小。成人标准剂量为每次200mg口服，每日两次，疗程10天;体重≥12.5kg且可吞咽片剂的儿童剂量同成人，无法吞咽者需使用口服混悬液并按体重调整。常见不良反应包括恶心、呕吐、腹痛等胃肠道症状，以及皮疹、瘙痒等过敏反应;严重过敏反应(如呼吸困难、喉头水肿)需立即停药并就医。禁忌症为对非达霉素或其成分过敏者。需注意该药仅限CDAD治疗，不适用于其他感染;与P-糖蛋白抑制剂(如部分抗真菌药、抗病毒药)联用可能升高血药浓度，增加不良反应风险。肝肾功能不全者及孕妇等特殊人群需在医生指导下慎用。
基本信息：
▶ 药品名称/别名/英文：非达霉素/fidaxomicin
▶ 商品名中英文：DIFICID/dafclir
▶ 规格：200mgx20粒
▶ 性状：片剂
适应症
适用于6个月及以上的成人和儿童患者，用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。为了减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性，非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。
➢ 用法用量
◎ 成年患者：每日两次口服一片200mg的非达霉素片剂，连续服用10天。
➢ 不良反应
◎ 成人患者：最常见的不良反应(发生率≥2%)是恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少。
◎ 儿童患者：最常见的不良反应(发生率≥5%)是发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。
➢ 注意事项
◎ 过敏反应：使用非达霉素可出现急性过敏反应，包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应，应停用非达霉素并采取适当治疗。
◎ 不适用于艰难梭菌相关性腹泻以外的感染：由于非达霉素的全身吸收很少，预计非达霉素对治疗其他类型的感染无效，且目前临床中除艰难梭菌相关性腹泻外，还没有非达霉素用于治疗其他感染的有效数据，因此非达霉素只能用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。
◎ 耐药细菌发展：在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下直接使用非达霉素不太可能有明显治疗效果，还可能增加耐药细菌发展的风险，因此患者应在确定病情的情况下遵医嘱用药，不应盲目用药。
➢ 特殊人群用药
◎ 孕妇：目前临床中关于孕妇使用非达霉素的可用数据有限，不足以说明服用非达霉素期间会出现任何与药物相关的重大出生缺陷、流产或不利的母亲或胎儿结局风险，但由于孕妇生理状态的特殊性，建议孕妇在医生指导下用药。
◎ 哺乳期女性：目前临床中没有关于母乳中存在非达霉素或其主要代谢物OP-1118对母乳喂养婴儿产生不良影响的数据，也暂时没有非达霉素对产奶量影响的信息。但考虑非达霉素或母体潜在疾病可能对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响，建议哺乳期女性咨询医生后再决定是否用药。
◎ 儿童患者：非达霉素治疗6个月至18岁以下儿童艰难梭菌相关性腹泻的安全性和有效性已得到证实，但尚未确定非达霉素在6个月以下儿童患者中的安全性和有效性。
◎ 老年患者：在老年受试者(≥65岁)和年轻受试者之间没有观察到非达霉素的安全性或有效性的总体差异。
➢ 禁忌症
已知对非达霉素或非达霉素中的任何其他成分过敏的患者禁用。
➢ 药物相互作用
在使用非达霉素期间需要注意与环孢霉素的合用，环孢霉素与非达霉素合用时可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加，但仍保持在ng/ml范围内，因此非达霉素可与环孢霉素等P-gp抑制剂合用，不建议调整使用剂量。
➢ 药物过量
目前临床中尚无人类急性用药过量的病例报告，研究发现狗连续3个月服用9600mg/天的非达霉素片剂(超过人类剂量的100倍，按体重计)，未发现与药物相关的副作用。
➢ 贮藏
◎ 非达霉素片剂：储存温度为20°C-25°C;允许偏离至15°C-30°C。参见USP控制室温。储存在原瓶中。
◎ 非达霉素口服混悬颗粒：储存温度为20°C-25°C;允许偏离至15°C-30°C。储存在原包装中。使用前请勿打开包装袋。复溶后的非达霉素口服混悬液可在2°C-8°C下冷藏保存12天。用原瓶密封保存。
建议患者通过医院或正规药店渠道购药，避免使用来源不明的药品。任何用药调整均需与主治医生沟通，不可自行增减剂量或停药。
免责申明：本文内容基于公开发表研究及药品说明书，仅供专业人士参考，不可直接作为决策内容!
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