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2026-01-25 18:50:26 来源：海康问药 浏览：85
非达霉素是一种用于治疗艰难梭菌感染的抗生素，在国内尚未正式上市销售。因此，目前无法通过常规医院或药店购买到盒装的非达霉素药品。
非达霉素临床使用精要：专注艰难梭菌感染的治疗核心
一、药品基本信息
通用名：非达霉素
商品名：Dificid®
剂型与规格：片剂，200mg/片;另有口服混悬液用颗粒剂。
性状：薄膜衣片，除去包衣后呈白色或类白色。
二、适应症
适用于成人及6个月及以上儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻（轻至中度）。其作用机制为选择性抑制艰难梭菌RNA聚合酶，能有效控制症状并降低复发风险。
三、用法与用量
成人及体重≥12.5kg且可吞咽片剂的儿童：每次200mg（1片），每日2次，口服，疗程10天。
无法吞咽片剂的儿童：使用口服混悬液，按体重调整剂量，每12小时一次，每次200mg（5ml），疗程10天。
服用方式：片剂应整片吞服，不可掰开、压碎或咀嚼。可与食物同服或空腹服用。混悬液需复溶后立即摇匀服用。
四、主要不良反应
常见(>1%)：恶心、呕吐、腹痛、头痛。
需警惕的严重反应：过敏反应(如皮疹、呼吸困难)、肝功能异常、血液系统异常(如贫血、中性粒细胞减少)。
五、禁忌与关键注意事项
禁忌：对非达霉素或任何辅料过敏者禁用。
治疗前评估：开始前需明确艰难梭菌感染诊断。
疗程完整性：必须完成完整的10天疗程，即使症状提前缓解，以防复发或耐药。
监测与处理：治疗期间注意观察过敏反应及胃肠道症状。若出现严重不良反应，应立即停药并就医。
六、特殊人群用药要点
肝肾功能不全：
中度至重度肝损害（非GVHD）患者避免使用。
重度肾损害患者需谨慎评估获益风险。
老年患者(≥65岁)：血浆浓度可能升高，但无需调整剂量。
妊娠期：动物实验显示潜在风险，孕妇应权衡利弊后使用。
哺乳期：服药期间及末次给药后一周内应停止哺乳。
儿童：6个月以下婴儿的安全性与有效性尚未确立。
七、重要临床数据参考
治愈率：关键Ⅲ期研究显示，非达霉素组临床治愈率约85%，对照药物万古霉素组约78%。
复发率：非达霉素组复发率约15%，显著低于万古霉素组的25%。
安全性：不良事件总体发生率较低，常见为胃肠道反应。
总结
非达霉素是治疗艰难梭菌感染的重要选择，其精准抗菌作用有助于提高初始治愈率并显著降低复发。临床应用须严格把握适应症、确保足疗程，并密切监测患者反应与安全性指标。
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