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2025-10-20 22:07:54 来源:海康问药 浏览:90
曲氟尿苷替匹嘧啶(FTD/TPI)是一种新型口服化疗复方制剂,目前已获美国FDA批准用于既往接受过治疗的转移性结直肠癌(mCRC),并被国内外权威指南一致推荐作为三线标准治疗方案。
该药由曲氟尿苷(FTD)与替匹嘧啶(TPI)以固定比例组成。FTD在体内经磷酸化后形成活性物质,直接掺入DNA链中,干扰DNA复制与功能,进而抑制肿瘤生长。TPI则通过抑制FTD的降解酶,延长其血药浓度时间,增强抗肿瘤效果。值得注意的是,其作用机制不同于传统氟尿嘧啶类药物,不依赖抑制胸苷酸合成酶(TS),因此对部分氟尿嘧啶耐药的患者仍可能有效。
关键临床研究TERRA(亚太区Ⅲ期)显示,与安慰剂相比,使用曲氟尿苷替匹嘧啶的患者中位总生存期(OS)延长至7.8个月,中位无进展生存期(PFS)为2.0个月,不良反应以骨髓抑制为主,手足综合征发生率较低。
另一项名为SUNLIGHT的Ⅲ期研究进一步证实,曲氟尿苷替匹嘧啶联合贝伐珠单抗可显著提升疗效。联合组中位OS达10.8个月,中位PFS为5.6个月,较单药组明显延长。常见不良反应包括中性粒细胞减少、贫血、血小板减少及疲劳等,整体安全性可控。
该药于2019年在中国获批,适用于既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康等治疗方案失败后的mCRC患者。目前推荐剂量为每日两次,连续服用5天后停药2天,每28天为一周期,具体用法需在医生指导下根据患者情况个体化调整。
用药需在医生指导下进行,不可自行调整剂量或突然停药。
免责声明:本文内容基于公开发表研究及药品说明书,仅供专业人士参考,不可直接作为决策依据!
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