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2025-07-19 17:22:01 来源：海康问药 浏览：5
司美格鲁肽片(口服GLP-1受体激动剂)目前在中国市场合法销售的原研药仅诺和诺德生产的诺和忻(Rybelsus)，该药于2024年1月获中国药监局批准用于成人2型糖尿病治疗，规格包括3mg、7mg及14mg片剂。其疗效与安全性经全球多中心临床试验验证，降糖及减重效果明确：口服14mg/日治疗52周可使糖化血红蛋白(HbA1c)显著降低，体重减轻约4.3公斤。
截至2025年7月，国内尚无仿制药正式上市。联邦制药、华东医药等企业虽已提交仿制药申请并进入临床试验阶段，但均未获批。海外仿制药(如老挝卢修斯版14mg×30片/盒，约730元)未通过中国药监局审批，存在剂量不准、杂质超标等质量风险，且无中文标签，维权困难，不推荐使用。
品牌选择建议： 1. 原研药（诺和忻）：唯一获中国药监局批准的药品，需凭处方通过正规医院药房或授权渠道(如京东健康)购买，确保外包装批号、防伪标识完整。
2. 仿制药：待国内企业(如联邦制药)完成生物等效性试验并获批后，可纳入考虑，目前无合规产品。
综上，现阶段仅推荐选用诺和诺德原研药“诺和忻”，避免非正规渠道药品以保障用药安全与疗效。
免责申明：本文内容基于公开发表研究及药品说明书，仅供专业人士参考，不可直接作为决策内容!
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