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2025-07-19 17:22:01 来源:海康问药 浏览:51
司美格鲁肽片(口服GLP-1受体激动剂)目前在中国市场合法销售的原研药仅诺和诺德生产的诺和忻(Rybelsus),该药于2024年1月获中国药监局批准用于成人2型糖尿病治疗,规格包括3mg、7mg及14mg片剂。其疗效与安全性经全球多中心临床试验验证,降糖及减重效果明确:口服14mg/日治疗52周可使糖化血红蛋白(HbA1c)显著降低,体重减轻约4.3公斤。
截至2025年7月,国内尚无仿制药正式上市。联邦制药、华东医药等企业虽已提交仿制药申请并进入临床试验阶段,但均未获批。海外仿制药(如老挝卢修斯版14mg×30片/盒,约730元)未通过中国药监局审批,存在剂量不准、杂质超标等质量风险,且无中文标签,维权困难,不推荐使用。
品牌选择建议: 1. 原研药(诺和忻):唯一获中国药监局批准的药品,需凭处方通过正规医院药房或授权渠道(如京东健康)购买,确保外包装批号、防伪标识完整。
2. 仿制药:待国内企业(如联邦制药)完成生物等效性试验并获批后,可纳入考虑,目前无合规产品。
综上,现阶段仅推荐选用诺和诺德原研药“诺和忻”,避免非正规渠道药品以保障用药安全与疗效。
免责申明:本文内容基于公开发表研究及药品说明书,仅供专业人士参考,不可直接作为决策内容!
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