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2025-06-18 14:47:48 来源：海康 浏览：10
仑卡奈单抗(Lecanemab)为人源化IgG1单克隆抗体，选择性靶向阿尔茨海默病患者脑内聚集态β-淀粉样蛋白(Aβ)，促进其清除。本品适用于早期阿尔茨海默病(轻度认知障碍或轻度痴呆阶段)且存在Aβ病理学证据的患者。
药品价格信息
仑卡奈单抗由日本卫材株式会社生产，中国市场现有两种规格：
➢ 200mg/2ml/瓶：约人民币8.680元
➢ 500mg/5ml/瓶：约人民币15.960元
(注：上述价格为含税及冷链运输成本参考值，实际采购价可能因医疗机构及区域政策存在差异)
已知不良反应及发生机制
仑卡奈单抗治疗需持续监测以下药物相关不良事件：
淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA）
ARIA-E（水肿/渗出）：血管源性水肿，MRI表现为T2-FLAIR高信号。
ARIA-H（含铁血黄素沉积）：微出血(GRE/T2*-SWI低信号)或浅表铁质沉积。
临床表现：多数ARIA为影像学无症状表现。症状性ARIA可呈现头痛、意识模糊、眩晕、视觉障碍、恶心及癫痫发作。
输注相关反应（IRR）
发生机制：可能与细胞因子释放或补体激活相关。
临床表现：发热(>38°C)、寒战、潮红、血压波动(高血压或低血压)、呼吸急促、喉头水肿或荨麻疹。多发生于首次或后续输注后24小时内。
严重不良事件（SAE）
罕见但需警惕：症状性颅内出血(>1个脑叶)、大面积脑水肿、超敏反应(含过敏性休克)。
不良反应风险管理策略
预防与基线评估
用药前必须获取基线脑MRI(T2-FLAIR、GRE/SWI序列)，评估是否存在脑微出血、血管畸形等ARIA风险因素。
明确排除存在严重脑淀粉样血管病(CAA)相关颅内出血史患者。
治疗期间监测
MRI监测节点：第5、7、14次输注前;出现神经精神症状时需紧急扫描。
临床监测：每次输注后观察患者至少1小时，关注头痛、视觉或神经功能变化。
不良反应干预方案
ARIA处理：
无症状性ARIA-E(轻度水肿)：暂停给药，4周内复查MRI证实缓解后可恢复用药。
症状性ARIA-E或重度ARIA-H：永久停药。脑水肿对症治疗可考虑高渗盐水或皮质类固醇(如地塞米松4-8mg/d静脉注射)。
IRR管理：
轻中度反应：降低输注速率，对症给予苯海拉明(25-50mg iv)或对乙酰氨基酚(650mg po)。
重度反应(如支气管痉挛、低血压)：立即停药，给予肾上腺素(0.3mg im)、甲泼尼龙(40-80mg iv)及扩容支持。
颅内出血：紧急停用抗凝/抗血小板药物，神经外科会诊，维持血压<140mmHg。
药师提示
仑卡奈单抗需严格遵循临床诊疗路径使用。医疗团队应确保患者充分知情ARIA风险，签署书面同意书后方可启动治疗。治疗全程需神经科、影像科及药学部门协同监测，确保用药安全。
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