专业解读|降脂新药佩玛贝特的核心特性

2025-08-06 14:59:52 来源：海康问药浏览：100

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佩玛贝特为新型选择性PPARα调节剂，通过精准激活脂质代谢相关基因表达：

◎ 显著降低甘油三酯(TG)26%~50%，提升高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)5.1%;

◎ 对PPARα的选择性达传统贝特类药物(如非诺贝特)2500倍，减少肝毒性风险。

2025年4月获中国药监局批准用于血脂异常治疗。

关键临床证据

1、PROMINENT试验（NEJM, 2022）：

◎ 纳入10497例2型糖尿病合并高TG(≥200mg/dL)、低HDL-C(≤40mg/dL)患者;

◎ 在他汀治疗基础上，佩玛贝特治疗4个月后：

➾ TG↓26.2%，VLDL-C↓25.8%，残余胆固醇↓25.6%;

➾ HDL-C↑5.1%;

◎ 局限性：未降低心血管事件(心梗、卒中、心血管死亡复合终点)。

2、中国患者研究（2024）：

◎ TG降幅达34%~45%，同步改善肝功能指标(ALT/AST/ALP/GGT);

◎ 提示对脂肪肝等合并症有潜在获益。

与传统贝特类药物对比

联合治疗价值

与他汀联用：

◎ 他汀主控LDL-C，佩玛贝特靶向TG/残余胆固醇↑HDL-C;

◎ 协同优化血脂谱，尤其适合混合型血脂异常患者。

安全性警示

优势：肌肉毒性风险低于传统贝特类;

风险：

◎ 肾脏不良事件及静脉血栓栓塞发生率高于安慰剂(PROMINENT数据);

◎ 禁用于中重度肾功能不全者;

◎ 轻中度肝损患者需监测肝功能。

适用人群与规范用药

适应症：原发性高脂血症、家族性高脂血症(尤其高TG伴低HDL-C型);

剂量：0.1mg/次，每日2次;

禁忌：严重肾功能不全、活动性肝病、过敏史;

监测要求：

◎ 基线及用药期评估肝肾功能;

◎ 定期检测血脂四项(TC/TG/LDL-C/HDL-C)。

提示：心血管获益尚未证实，需严格遵循适应证。(注：原发性胆汁性胆管炎适应症仍在临床研究中。)

建议患者通过医院或正规药店渠道购药，避免使用来源不明的药品。任何用药调整均需与主治医生沟通，不可自行增减剂量或停药。

免责申明：本文内容基于公开发表研究及药品说明书，仅供专业人士参考，不可直接作为决策依据!

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