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2025-08-06 14:55:42 来源：海康问药 浏览：53
失眠现状与核心问题
中国48.5%的成年人存在入睡困难、夜间易醒或早醒症状，显著影响日间功能(疲劳、注意力下降、情绪波动)。传统苯二氮䓬类/非苯二氮䓬类药物虽可镇静促眠，但存在共性缺陷：
◎ 中枢广泛抑制：导致日间嗜睡、记忆减退;
◎ 睡眠结构破坏：减少深睡眠比例，加重疲劳感;
◎ 依赖风险：长期使用引发耐受性、戒断反应或宿醉效应(发生率20%-30%)。
达利雷生的作用机制革新
作为全球首个获批的双重食欲素受体拮抗剂，其通过精准靶向调控睡眠-觉醒开关：
阻断异常觉醒信号：失眠患者夜间食欲素水平异常升高，达利雷生选择性拮抗OX1R/OX2R受体，抑制过度觉醒;
维持生理性睡眠结构：同时延长非快动眼睡眠(NREM)与快动眼睡眠(REM)，比例接近自然睡眠(多导睡眠监测证实);
药代动力学优势：
◎ 1~2小时达血药峰值，半衰期约8小时;
◎ 覆盖整夜睡眠周期，减少夜间觉醒(后半夜改善幅度达传统药物2倍)，无次日残留效应。
临床验证的核心疗效
基于全球22项试验(4036例)及中国Ⅲ期研究：
夜间睡眠改善：
◎ 入睡时间缩短30%，夜间觉醒减少40%;
◎ 主观总睡眠时间延长1-2小时;
日间功能提升：
◎ IDSIQ评估显示日间警觉性、情绪状态显著优化;
◎ 清晨嗜睡发生率低于对照组;
长期安全性：
◎ 治疗1年未发现耐药性、依赖性及认知损害;
◎ 停药无反跳性失眠，未被列为精神药品管制。
适用人群与使用要点
适应症：成人入睡困难/睡眠维持障碍型失眠;
特殊人群优势：无呼吸抑制，适用于轻中度COPD、阻塞性睡眠呼吸暂停患者;
用药规范：
◎ 剂量：25~50mg/日，睡前30分钟空腹服用(餐食延迟起效);
◎ 禁忌：重度肝损禁用，中度肝损≤25mg;避免联用其他镇静药物;
◎ 时间窗：服药距起床时间≥7小时。
医师建议
◎ 失眠首选非药物干预：规律作息、减少咖啡因、避免睡前蓝光暴露;
◎ 达利雷生需处方使用，个体反应可能存在差异(受体敏感性不同);
◎ 2025年《中国失眠障碍诊断和治疗指南》将其列为最高证据等级(A级)一线用药。
提示：药物仅作为治疗手段之一，持续失眠需综合评估病因。(数据来源：全球多中心临床试验及中国Ⅲ期研究)
建议患者通过医院或正规药店渠道购药，避免使用来源不明的药品。任何用药调整均需与主治医生沟通，不可自行增减剂量或停药。
免责申明：本文内容基于公开发表研究及药品说明书，仅供专业人士参考，不可直接作为决策依据!
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