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佩玛贝特片说明书

2025-07-19 16:45:03     来源:海康问药     浏览:22

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佩玛贝特片说明书核心信息

佩玛贝特片(通用名Pemafibrate,商品名派龙达)是一种口服高选择性过氧化物酶体增殖物激活受体α(PPARα)调节剂,由日本兴和株式会社研发,用于治疗成人高脂血症(包括家族性高脂血症),尤其适用于以甘油三酯(TG)升高和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)降低为特征的脂质异常症。其作用机制为精准激活PPARα受体,促进脂肪酸氧化分解并提升脂蛋白脂肪酶活性,从而显著降低TG水平,同时调节载脂蛋白合成以改善整体血脂谱。

标准剂量为每次0.1mg,每日两次口服,最大剂量不超过每次0.2mg(每日两次)。肾功能不全者需调整剂量:肾小球滤过率(eGFR)<30mL/min/1.73m²时,最大日剂量限0.2mg。治疗期间需定期监测肝功能(ALT/AST)、肌酸激酶(CK)及血脂水平,初始用药1-3个月复查一次,稳定后每6个月随访。

常见不良反应包括肝功能异常(如转氨酶升高,发生率约1%-3%)、恶心、腹痛及肌酸激酶升高。严重风险为横纹肌溶解症(表现为肌痛、无力或尿色加深),多见于与他汀类药物联用时;若出现相关症状需立即停药并就医。禁忌症涵盖对本药成分过敏者、严重肝功能障碍或胆汁淤积性疾病患者,以及妊娠期妇女(动物试验显示胚胎毒性)。哺乳期女性用药期间需暂停哺乳。

特殊注意事项:与他汀类联用需谨慎,可能增加肌病风险;与华法林等抗凝药联用可能增强抗凝效果,需监测凝血指标。贮藏需避光密封于30℃以下环境,拆封后需防潮。

免责申明:本文内容基于公开发表研究及药品说明书,仅供专业人士参考,不可直接作为决策内容!

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