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2025-07-19 17:02:39 来源:海康问药 浏览:0
佩玛贝特片(通用名pemafibrate,商品名Parmodia®)已于2025年4月14日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗血脂异常,包括家族性高脂血症。该药由日本兴和制药(Kowa Company)研发,是一种新型、高选择性过氧化物酶体增殖物激活受体α(PPARα)调节剂,通过激活PPARα受体调节脂质代谢基因表达,显著降低血浆甘油三酯(TG)水平并提升高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平。
临床研究显示,佩玛贝特对PPARα的亲和力比传统非诺贝特高约2500倍,单药治疗可降低TG达50%,与他汀类药物联用时仍可进一步降低中位TG水平26.2%。其优势在于选择性高,减少了传统贝特类药物常见的肝损伤及横纹肌溶解症风险。目前该药已在中国市场供应,患者可凭处方通过正规医院药房或授权渠道获取。
在佩玛贝特获批后9天内,南京正大天晴率先提交仿制药上市申请,随后正大天晴、倍特药业等多家国内企业跟进,首仿竞争已启动。原研药化合物专利(CN100425594C)已于2024年9月到期,制剂专利尚在审查中,仿制药上市无显著专利障碍。
基本信息:
▶ 药品名称/别名/英文:佩玛贝特片/培马贝特片/pemafibrate/K-877
▶ 商品名中英文:Parmodia
▶ 规格:0.1mgx100片 0.2mgx100片
▶ 性状:薄膜衣片
建议患者通过医院或正规药店渠道购药,避免使用来源不明的药品。任何用药调整均需与主治医生沟通,不可自行增减剂量或停药。
药品的实际售价会随汇率和采购途径变化而上下浮动,当前报价仅供参考!
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