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2025-07-16 10:31:41 来源:海康问药 浏览:31
莱博雷生(商品名:达卫可®)是一种双食欲素受体拮抗剂,于2025年5月获中国国家药监局批准用于成人失眠治疗,尤其针对入睡困难及睡眠维持困难。该药物通过竞争性结合食欲素受体OX1R和OX2R,抑制觉醒信号传递,诱导生理性睡眠,同时延长非快速眼动期(NREM)与快速眼动睡眠(REM),优化睡眠结构。
关键Ⅲ期临床试验(SUNRISE 1和SUNRISE 2)表明,莱博雷生显著改善睡眠参数:5mg剂量缩短入睡时间26.8分钟,延长总睡眠时间81.2分钟;10mg剂量缩短入睡时间32.1分钟,延长总睡眠时间93.2分钟,疗效持续6个月以上。其对记忆及日间功能(如驾驶操作)影响轻微,长期使用(12个月)后停药未观察到反跳性失眠或戒断症状,依赖性风险低(0.07%)。
需注意,老年或轻度认知障碍患者使用可能诱发复杂睡眠行为(如梦游),建议初始剂量2.5mg并加强监护。目前该药尚未纳入中国医保,国际市场5mg规格价格约5300–6100元/盒,香港地区售价约1450–1950元/盒。
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