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2025-06-25 08:50:00 来源:海康 浏览:8
莱博雷生为食欲素受体拮抗剂,用于治疗成人失眠症,表现为入睡困难和/或睡眠维持困难。推荐剂量通常为10毫克,每日一次,于计划就寝时间前5分钟内服用。药片需整片吞服。发作性睡病患者禁用本品。服药后次日可能出现嗜睡,影响驾驶或操作机械能力,需谨慎。已报告的不良反应包括嗜睡、头痛、梦游及相关行为(如睡眠驾驶、准备食物、打电话等),需注意观察。中重度肝功能损害患者不推荐使用。老年患者及轻中度肝功能损害患者起始剂量建议为5毫克。妊娠期、哺乳期妇女安全性数据有限,使用需权衡利弊。本品可能与其他中枢神经系统抑制剂产生协同作用,合并用药需告知医师或药师。
莱博雷生说明书最新的内容:
基本信息
▶ 通用名称:莱博雷生(lemborexant)
▶ 商品名称:dayvigo、达卫眠、达卫可
▶ 生产企业:日本卫材公司
▶ 药物类型:处方药,用于治疗失眠症的新型药物
适应症
适用于治疗以入睡和/或睡眠维持困难为特征的成年失眠患者。
剂型规格
➢ 5mg片剂:淡黄色、圆形、双凸薄膜衣片,一面凹刻“5”,另一侧为“lm”。
➢ 10mg片剂:橙色、圆形、双凸薄膜衣片,一面凹刻“10”,另一侧为“lm”。
用法用量
➢ 给药信息:推荐剂量为5mg,每晚睡前服用一次,需在计划醒来时间前至少7小时服用。可根据患者的临床反应和耐受性逐渐增加至最大推荐剂量10mg。应整片吞服,不要咀嚼、分割或溶解。不建议与餐同时服用或餐后不久服用,建议在睡前空腹服用或至少在晚餐后一段时间再服用。如果忘记服药,不要补服,只需在下一晚按常规剂量服用。
➢ 与CYP3A抑制剂或CYP3A诱导剂合并使用的剂量建议:与强效或中效CYP3A抑制剂联合给药,避免使用;与弱CYP3A抑制剂联合给药时,最大推荐剂量为5mg,每晚不超过一次;与强效或中效CYP3A诱导剂合用,避免使用。
➢ 肝损害患者的剂量建议:在中度肝损害患者中,最大推荐剂量为5mg,每晚不超过一次;重度肝损害患者不推荐使用。
不良反应
最常见的不良反应为嗜睡和疲倦。
注意事项
➢ 中枢神经系统抑制作用和日间损害:可能影响白天的警觉性和清醒能力,服用10mg的部分受试者驾驶能力受损,应告知患者次日嗜睡的可能性,避免从事需要高度警觉性的活动。
➢ 睡眠相关的不良反应:可能出现睡眠瘫痪、睡眠/催眠幻觉和类似猝倒的症状,开处方者应向患者解释这些事件的性质。
➢ 复杂的睡眠行为:可能导致复杂的睡眠行为,如梦游、睡眠驾驶等,出现这些行为应立即停用药物,并寻求医疗帮助。
➢ 呼吸功能受损的患者:对阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的呼吸功能可能产生具有临床意义的影响,医生应评估患者的呼吸功能,并谨慎决定是否使用。
➢ 抑郁/自杀意念的风险:在接受莱博雷生治疗的患者中,自杀意念或行为的发生率可能增加,对于已经存在抑郁症或自杀倾向的患者,应特别小心,并密切监测病情变化。
特殊人群用药
➢ 妊娠与哺乳期女性:尚无相关数据,建议在医生指导下使用。
➢ 儿童与老年患者:在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实;老年患者(尤其是≥65岁的患者)使用高于5mg的剂量时应谨慎。
➢ 肝肾功能损害患者:轻度、中度或重度肾损害患者无需调整剂量,但重度肾损害患者的莱博雷生暴露量(AUC)增加,可能增加嗜睡的风险;尚未在严重肝功能损害患者中进行研究,不建议在这一人群中使用。
药物过量
用药过量的临床经验有限,在临床药理学研究中,健康患者接受高达75mg(最大推荐剂量的7.5倍)莱博雷生多次给药后,嗜睡频率呈剂量依赖性增加。目前尚无针对莱博雷生过量的特效解毒剂,发生过量用药时,应采用处理任何药物过量的标准医疗措施。
禁忌症
发作性睡病患者禁用。
建议患者通过医院或正规药店渠道购药,避免使用来源不明的药品。任何用药调整均需与主治医生沟通,不可自行增减剂量或停药!
免责申明:本文内容基于公开发表研究及药品说明书,仅供一般参考,不可直接作为决策内容!
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