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失眠新药莱博雷生（达卫可®）全国首方落地

2025-08-09 15:56:12 来源：海康问药浏览：62

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2025年8月7日，创新失眠药物莱博雷生(商品名：达卫可®)在北京大学第六医院开出全国首张处方，标志着该药正式进入中国临床使用。

失眠是普遍存在的公共卫生问题。数据显示，中国18岁及以上人群睡眠困扰率高达48.5%。长期失眠显著影响生活质量、日间功能，并与焦虑抑郁、心血管风险增加及认知功能下降等多种健康问题相关。传统镇静催眠药物虽可短期改善症状，但长期使用存在依赖、耐受性增加及次日残留效应(如嗜睡、认知受损)等风险。

莱博雷生是中国大陆首个获批上市的双食欲素受体拮抗剂。其创新机制在于特异性抑制过度活跃的食欲素神经系统，促进自然睡眠过程，不同于传统药物的广谱抑制。这种机制有助于减少药物依赖风险和次日残留效应，并改善睡眠结构，更接近生理性睡眠。该机制也获得最新版《中国成人失眠诊断与治疗指南》的IA级推荐。

多项研究证实了莱博雷生的有效性和安全性。一项纳入55岁以上失眠患者的全球多中心随机双盲试验显示：在治疗首两晚，莱博雷生5mg组和10mg组的睡眠效率(82.0%、84.3%)均显著优于安慰剂组(73.1%);在治疗末两晚，其睡眠效率(81.3%、82.0%)也优于安慰剂组(74.5%)。由陆林院士负责的中国三期临床试验结果同样支持其在改善入睡困难、维持睡眠及提高睡眠效率方面的优势。

此外，针对中国患者的真实世界研究(PROEM研究)已在粤港澳大湾区顺利结题，进一步验证了其在中国人群中的综合获益。

莱博雷生的临床应用为失眠障碍患者提供了新的治疗选择。其创新机制旨在有效改善夜间睡眠质量及日间功能状态，同时降低部分传统治疗相关不良反应风险。随着该药进入临床，相关领域专家将与医疗机构共同推进其规范使用及安全性监测工作。

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