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2025-07-06 15:52:02 来源：海康问药 浏览：7
2025年6月5日，苏州泽璟生物制药股份有限公司与德国默克集团旗下瑞士子公司Ares Trading S.A.(ATSA)签署协议，授权ATSA作为注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)在中国大陆地区的独家市场推广服务商。根据协议条款，泽璟制药将获得最高2.5亿元人民币的授权款：其中5000万元预付款于协议生效后30个工作日内支付，剩余2亿元将在该产品首个适应症获批后支付。泽璟制药需按净销售额的两位数百分比向ATSA支付市场推广服务费。
注射用重组人促甲状腺激素为泽璟制药自主研发的生物大分子药物，其氨基酸序列与人天然TSH完全一致。该药物通过结合甲状腺滤泡细胞或肿瘤组织表面的促甲状腺激素受体(TSHR)，刺激残余组织增加摄碘能力及甲状腺球蛋白(Tg)分泌，从而提升术后放射碘全身扫描的灵敏度，并辅助分化型甲状腺癌术后放射碘清甲治疗。目前国内患者依赖传统“甲状腺激素撤退疗法”提升TSH水平，需停用甲状腺激素3-4周，导致甲状腺功能减退症状及潜在肿瘤增殖风险。rhTSH可在维持甲状腺激素治疗的同时快速提升TSH水平，避免上述风险。
2024年6月，国家药品监督管理局(NMPA)正式受理该产品的生物制品上市许可申请(BLA)，申报的首个适应症为甲状腺癌术后辅助诊断。截至公告日，其上市审评已完成临床核查和二合一检查，处于正常审评流程。国外同类产品Thyrogen(赛诺菲)已在欧美市场广泛应用于甲状腺癌术后诊断及治疗，但尚未进入中国市场。默克中国医药健康董事总经理张巍指出，此次合作将整合默克深耕中国甲状腺领域30年的商业化资源，填补国内甲状腺癌术后精准管理的药物空白。协议约定的独家推广服务期限为15年。
2025年6月5日，苏州泽璟生物制药股份有限公司与德国默克集团旗下瑞士子公司Ares Trading S.A.(ATSA)签署协议...【详情】
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