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2025-06-17 15:00:12 来源:海康 浏览:21
纳武单抗(Nivolumab)作为程序性死亡受体-1(PD-1)单克隆抗体,其定价遵循剂量相关性原则。经国家药品监督管理局备案的流通渠道数据显示:
➢ 40mg/瓶规格制剂含税采购价约1088元人民币
➢ 100mg/瓶规格制剂含税采购价约2494元人民币
该药物已纳入《国家基本医疗保险药品目录(2023版)》,乙类报销比例范围50-70%(具体执行标准参照参保地医保政策)。合法采购渠道限定于三级医院肿瘤药房及跨境医药电商平台(需提供海关通关单编号)。药品验收需核验中国药品追溯码及热稳定标签状态。
临床给药规范
本品通过静脉输注给药,标准输注时间≥30分钟。剂量方案依据适应症制定:
1、黑色素瘤:240mg每2周或480mg每4周
2、非小细胞肺癌:360mg每3周或480mg每4周
3、肾细胞癌:240mg每2周(联合伊匹木单抗)
4、儿科患者:3mg/kg(最大剂量240mg)
治疗期间需监测免疫相关不良事件(irAEs),重点包括:甲状腺功能(基线及每6周TSH/FT4)、肝功能(每3周ALT/AST)、肺炎(持续SpO₂监测)。临床研究数据显示不良事件发生率:疲劳(18.1%)、皮疹(12.6%)、腹泻(9.7%),3-4级irAEs发生率约7.5%。
治疗期营养管理标准
营养支持方案基于ESPEN肿瘤营养指南制定:
➢ 蛋白质补充:每日摄入1.2-1.5g/kg优质蛋白(乳清蛋白生物利用度≥94%)
➢ 微量营养素:维生素D3维持血清浓度>30ng/mL(需补充800-1000IU/d)
➢ 食品安全:执行HACCP体系,所有动物性食材中心温度需达75℃/30s
➢ 液体摄入:每日饮水量=35ml/kg+丢失量(发热期额外增加500ml/℃)
禁忌成分明确限制:辣椒素摄入量<3mg/餐(约鲜辣椒5g),避免含单胺氧化酶抑制剂的食物(如腐乳、奶酪)。
药代动力学参数(CheckMate-067研究):稳态分布容积6.5±2.3L,清除率9.5±3.2mL/h,消除半衰期26.7±8.5天。所有医疗决策需以国药准字S20180012说明书及处方医师指示为准。
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