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2025-10-20 22:26:02 来源:海康问药 浏览:72
非戈替尼(Filgotinib,商品名Jyseleca)是一种口服高选择性JAK1抑制剂,通过精准抑制JAK1信号通路,调节IL-6、TNF-α等炎症因子活性,用于控制自身免疫性疾病的炎症反应。该药目前已在欧盟、日本等地获批,中国尚未正式上市。
在类风湿关节炎治疗中,非戈替尼适用于对传统DMARDs反应不足或不耐受的中重度活动性成人患者。可单药或联合甲氨蝶呤使用,临床数据显示治疗12周时ACR20应答率达到77%,疗效可持续至52周。
对于溃疡性结肠炎,非戈替尼用于常规治疗或生物制剂疗效不佳的中重度活动性成人患者。诱导治疗8周的临床缓解率为34.5%,内镜改善率为41.2%。
成人标准剂量为每日一次200mg口服,随餐或空腹均可。65岁以上患者或存在静脉血栓栓塞、主要不良心血管事件风险的患者建议起始剂量为100mg/日。严重肾功能不全者需调整剂量至100mg/日。治疗期间需定期监测血常规,当中性粒细胞计数低于1×10⁹/L或淋巴细胞计数低于0.5×10⁹/L时应暂停用药。
使用前必须筛查结核、乙肝和丙肝。治疗期间需警惕感染症状,特别是65岁以上患者。每三个月应检查血常规,关注血红蛋白和细胞计数变化。有动脉粥样硬化病史者需密切监测心血管症状。长期用药建议定期皮肤检查,注意恶性肿瘤风险。
常见不良反应包括上呼吸道感染(15%)、恶心(3.5%)、尿路感染(1.7%)、血脂升高(10%)和头晕(1.2%)。恶心症状可随餐服用缓解,血脂异常需在治疗12周后评估并考虑降脂治疗。
避免与强效CES2抑制剂如非诺贝特、辛伐他汀合用。与口服避孕药无显著相互作用,与CYP1A2底物如茶碱合用需谨慎。
目前该药在欧洲和日本的市场价格约为每盒(200mg*30片)1万元人民币。中国国家药监局正在审批其溃疡性结肠炎适应症,预计2025年第三季度获批。非戈替尼为处方药物,必须在风湿免疫科或消化科医生指导下使用,严禁自行购药。
用药需在医生指导下进行,不可自行调整剂量或突然停药。
免责声明:本文内容基于公开发表研究及药品说明书,仅供专业人士参考,不可直接作为决策依据!
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