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2025-07-21 10:12:08 来源:海康问药 浏览:56
非达霉素(通用名fidaxomicin)为治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的窄谱大环内酯类抗生素,通过抑制细菌RNA聚合酶精准杀菌,对肠道菌群干扰较小。目前全球主要品牌包括原研药与仿制药两类。
原研药商品名为Dificid®,由默沙东公司生产,规格为200mg片剂或口服混悬颗粒剂。该药已在欧美及日本获批,但截至2025年7月尚未在中国大陆上市,仅进入药品审评中心(CDE)优先审评程序。
仿制药以老挝卢修斯制药产品为代表,2024年4月获老挝政府批准上市,规格为200mg×20片/瓶。其采用计算机辅助药物设计及生物等效性优化技术,确保药学参数与原研药一致,临床可相互替代。价格不足5000元/瓶,显著低于原研药(日本版同规格约8500美元/盒,折合人民币超5万元)。病友群反馈其疗效稳定,口碑良好。
中国患者目前仅能通过跨境医疗平台或海外合规药房凭处方购买上述版本,需核实药品批号及冷链合规性。用药需严格遵循适应症(≥6月龄CDAD患者),禁忌证包括对本药或大环内酯类过敏者。
建议患者通过医院或正规药店渠道购药,避免使用来源不明的药品。任何用药调整均需与主治医生沟通,不可自行增减剂量或停药。
免责申明:本文内容基于公开发表研究及药品说明书,仅供专业人士参考,不可直接作为决策依据!
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