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2025-06-25 08:57:10 来源:海康问药 浏览:47
达利雷生适用于治疗以入睡困难为特征的成人失眠症。本药品为食欲素受体拮抗剂,通过双重阻断食欲素OX1和OX2受体,降低觉醒驱动力。推荐剂量为每晚一次50mg,于睡前30分钟内服用。老年患者或中度肝功能损害者起始剂量为25mg。需整片吞服,避免与高脂餐同服。最常见不良反应为嗜睡、头痛和疲劳。可能损害次日警觉性和操作能力,服药后至少8小时内不应驾驶或操作机械。重度肝功能损害、严重呼吸功能障碍或睡眠呼吸暂停综合征患者禁用。可能增强中枢神经系统抑制剂作用。孕妇及哺乳期妇女避免使用。
基本信息
▶ 药品名称/别名/英文:达利雷生/daridorexant
▶ 商品名中英文:科唯可/Quviviq
▶ 生产厂家:Idorsia Pharmaceuticals US Inc.、先声药业等
▶ 剂型和规格:片剂,有25毫克和50毫克两种规格。25毫克为浅紫色、弧形三角形、薄膜衣片,一面上刻有“25”,另一面刻有“i”(Idorsia徽标);50毫克为浅橙色、弧形三角形、薄膜衣片,一面上刻有“50”,另一面刻有“i”(Idorsia徽标)。
适应症
用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。
禁忌
➢ 对达利雷生或其任何成分过敏的患者。
➢ 严重肝功能损害患者(Child - Pugh C级)。
➢ 接受伊曲康唑、克拉霉素、伏立康唑、泊沙康唑、含利托那韦的制剂、含考比司他的制剂、塞替尼、富马酸恩西瑞韦的患者。
用法用量
➢ 推荐剂量:推荐剂量范围为25mg至50mg,每晚睡前30分钟内(计划起床前至少还剩7小时)口服不超过一次。如果随餐或餐后不久服用,入睡时间可能会延迟。
➢ 与CYP3A4抑制剂或诱导剂同时使用的剂量建议:与强CYP3A4抑制剂联合给药,避免使用;与中度CYP3A4抑制剂联合给药,推荐剂量是25mg,每晚不超过一次;与强或中度CYP3A4诱导剂联合给药,避免使用。
➢ 肝受损患者的剂量建议:有中度肝受损患者(Child - Pugh评分7-9)的最大推荐剂量是25mg达利雷生每晚不超过一次。不推荐在有严重肝受损患者(Child - Pugh评分≥10)中使用达利雷生。
不良反应
➢ 常见不良反应:头痛、嗜睡或疲劳。
➢ 其他不良反应:中枢神经系统抑制作用和日间损伤、抑郁/自杀意念恶化、睡眠麻痹、入睡前/入睡幻觉和猝倒样症状、复杂的睡眠行为、呼吸功能受损等。
特殊人群用药
➢ 妊娠期:目前尚无关于达利雷生在妊娠期人类使用的具体数据,无法准确评估其相关风险。
➢ 哺乳期:关于母乳中是否含有达利雷生及其对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌的影响,目前尚无直接的数据或研究来明确说明。在动物实验中,哺乳期动物的乳汁中能够检测到达利雷生及其代谢物。
➢ 儿童使用:达利雷生在儿科患者中的治疗效果尚未确定。
➢ 老年用药:对于65岁以上的患者,通常无需进行剂量调整,但达利雷生会增加嗜睡和昏昏欲睡的程度,老年患者在服用该药物后跌倒的风险较高。
➢ 肝功能损害:达利雷生在肝功能损害患者中的使用需要特别谨慎。对于严重肝功能损害的患者,不建议使用;中度肝功能损害的患者,应减少剂量并在医生指导下使用。
➢ 呼吸功能受损的患者:对于达利雷生在OSA和COPD患者中的呼吸抑制效果,现有研究数据表明在短期和有限的患者群体中,该药物可能不会引起显著的呼吸抑制,但不能排除其在更广泛或长期应用中的潜在影响。
药物相互作用
➢ 与CYP3A4抑制剂或诱导剂的相互作用:与强或中度CYP3A4抑制剂同时使用会增加对达利雷生的暴露,可能增加不良反应的风险;与强或中度CYP3A4诱导剂同时使用会减少对达利雷生的暴露,可能降低疗效。
➢ 与中枢神经系统抑制剂的相互作用:与其他中枢神经系统抑制剂一起使用时,会增加中枢神经系统抑制作用的风险。
➢ 与酒精的相互作用:酒精与达利雷生同时使用会增强中枢神经系统抑制作用。
药物过量
有关达利雷生药物过量的临床经验有限。在临床药理研究中,健康受试者单次服用达利雷生多达200毫克(4倍于最大推荐剂量),观察到嗜睡、肌无力、神经过敏样症状、睡眠麻痹、注意力障碍、疲劳、头痛和便秘等不良反应。达利雷生服用过量没有特效解毒剂,处理需要综合考虑患者的具体情况和医生的建议,提供一般对症和支持性医疗护理,密切观察症状变化,酌情进行洗胃等处理措施。
建议患者通过医院或正规药店渠道购药,避免使用来源不明的药品。任何用药调整均需与主治医生沟通,不可自行增减剂量或停药!
免责申明:本文内容基于公开发表研究及药品说明书,仅供一般参考,不可直接作为决策内容!
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