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英克司兰降脂新药疗效如何?

2025-08-09 15:50:18     来源:海康问药     浏览:102

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英克司兰(Inclisiran)是目前全球唯一获批上市的siRNA(小干扰RNA)类降胆固醇药物,于2023年8月在我国获批。

作用原理:

它作用于肝脏,通过降解特定的PCSK9信使RNA(mRNA),阻断PCSK9蛋白的生成。PCSK9蛋白通常会减少肝脏清除“坏胆固醇”(LDL-C)的能力。英克司兰降低了PCSK9水平,使得肝脏表面负责清除LDL-C的受体数量增加、活性增强,从而显著降低血液中的LDL-C水平。

适用患者:

该药作为饮食控制的辅助治疗,适用于成人原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性)或混合型血脂异常患者,具体需满足:

  ➢ 正在服用最大耐受剂量他汀类药物,但LDL-C仍未达标的患者(可与他汀联用,或与他汀及其他降脂药联用)。

  ➢ 对他汀类药物不耐受或存在禁忌症的患者(可单用或与其他降脂药联用)。

核心优势:给药便捷

英克司兰的标准给药方案为:首次皮下注射284mg,3个月后注射第二针,之后每6个月注射一次即可维持效果。这极大提高了长期治疗的依从性。

漏针处理:

   ◎ 漏针时间≤3个月:尽快补注,后续按原计划进行。

   ◎ 漏针时间>3个月:需重启方案(即重新进行首次注射、3个月后注射、之后每6个月注射)。

注射方法:

  ➢ 皮下注射给药。

  ➢ 使用预装式注射器,每支仅供单次使用。

  ➢ 首选腹部,也可选择上臂或大腿。

  ➢ 避免在皮肤有活动性病变(如晒伤、皮疹、炎症、感染)的部位注射。

降脂效果:

临床数据显示,英克司兰可显著降低LDL-C水平,降幅可达50%-70%。

特殊人群用药:

  ➢ 肾功能损害: 轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量。

  ➢ 肝功能损害: 轻至中度肝功能损害(Child-Pugh A级和B级)患者无需调整剂量。重度肝功能损害(Child-Pugh C级)患者数据尚不充分。

  ➢ 老年人(≥65岁): 无需调整剂量。

  ➢ 孕妇及哺乳期: 妊娠期使用数据有限,风险待评估。是否分泌至人乳尚不明确,需权衡母亲治疗需求和哺乳婴儿的潜在风险。

  ➢ 儿童及青少年(<18岁): 安全性和有效性尚未确立。

常见不良反应:

主要包括注射部位反应(如疼痛、硬结)、疲劳感、恶心以及肌肉疼痛等,这些反应通常较轻微且多为一过性。

建议患者通过医院或正规药店渠道购药,避免使用来源不明的药品。任何用药调整均需与主治医生沟通,不可自行增减剂量或停药。

免责申明:本文内容基于公开发表研究及药品说明书,仅供专业人士参考,不可直接作为决策依据!

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