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2025-07-28 13:31:38 来源：海康问药 浏览：290
达利雷生(Daridorexant)目前在中国大陆市场仅原研药科唯可®(QUVIVIQ)获批上市，由先声药业与瑞士Idorsia公司合作开发，于2025年6月17日获国家药品监督管理局(NMPA)批准(批准文号：国药准字HT20250072/73)，用于治疗成人入睡困难和/或睡眠维持困难型失眠。该药物属全球新一代双食欲素受体拮抗剂(DORA)，通过阻断食欲素A/B与OX1R、OX2R受体结合，降低觉醒驱动力，诱导符合生理节律的睡眠，且不改变睡眠结构。
科唯可®的疗效与安全性基于中国Ⅲ期临床试验及全球研究数据：50mg剂量可显著缩短入睡时间(LPS)、减少夜间觉醒(WASO)，延长主观总睡眠时间(sTST)，且对后半夜睡眠维持的改善尤为突出;同时提升日间功能(IDSIQ评分改善)，无宿醉感及认知损伤。安全性方面，未发现成瘾性、戒断反应或反跳性失眠，常见不良反应为轻度头痛或嗜睡(发生率≥5%)。
目前科唯可®无仿制药上市，患者仅能选择原研版本。轻中度肝功能不全者需调整剂量(最大25mg/日)，重度肝损伤(Child-Pugh≥10)禁用;用药期间需避免联用强效CYP3A4抑制剂或诱导剂。该药暂未纳入医保，价格参考同机制药物莱博雷生(约498元/盒，28片)，预计月治疗费用超700元。
免责申明：本文内容基于公开发表研究及药品说明书，仅供专业人士参考，不可直接作为决策依据!
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