来特莫韦片进口和国产区别是什么

2025-07-08 20:53:12 来源：海康问药浏览：6

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来特莫韦是一种用于成人和儿童(2岁及以上)的巨细胞病毒(CMV)感染的预防。它通常在进行造血干细胞移植后的前100天内开始使用，或者在固体器官移植后的前21天内开始使用。属于一类称为CMV DNA排泄酶抑制剂的药物。它通过抑制巨细胞病毒在感染细胞内复制的过程，阻断病毒复制的进展。

基本信息：

▶ 药品名称/别名/英文：来特莫韦/莱特莫韦/Letermov

▶ 商品名中英文：普瑞明/Prevymis

▶ 规格：240mgx14片

▶ 性状：片剂

来特莫韦片进口与国产区别说明

➣ 生产厂家与上市时间

进口来特莫韦片(商品名：普瑞明)由默沙东原研生产，2022年1月在国内获批上市。国产仿制药由南京正大天晴生产，2024年4月获批上市，为国内首仿品种，通过一致性评价，质量与疗效等同于原研药。

➣ 价格与医保

进口原研药规格为240mg×28片，每盒价格约2000-4000元，已纳入国家医保乙类目录，报销比例因地区而异(多数为40%-60%)。国产仿制药价格尚未明确公布，但仿制药定价普遍低于原研药;参考海外仿制药(如老挝版)同规格价格约2000元/盒。

➣ 适应症范围

进口与国产来特莫韦片适应症一致：均用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性成人患者，预防CMV感染及疾病。需注意，两者均不适用于CMV血清阳性供体-受体肾移植患者的预防。

➣ 临床数据与使用经验

进口原研药基于全球多中心临床试验数据，拥有长期安全性验证(自2017年FDA获批)。国产仿制药通过生物等效性研究，符合国家药监局一致性评价标准，但临床使用时间较短，远期疗效需进一步观察。

建议患者通过医院或正规药店渠道购药，避免使用来源不明的药品。任何用药调整均需与主治医生沟通，不可自行增减剂量或停药。

免责申明：本文内容基于公开发表研究及药品说明书，仅供专业人士参考，不可直接作为决策内容!

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