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盐酸胍法辛缓释片中文说明书

2025-08-21 16:25:21     来源:海康问药     浏览:103

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以下是盐酸胍法辛缓释片(如Intuniv)的说明书关键信息整理:

基本信息

◎ 通用名:盐酸胍法辛缓释片

◎ 商品名:Intuniv(原研)、乐儿静(国内首仿)

◎ 适应症:用于6-17岁儿童和青少年的注意力缺陷多动障碍(ADHD),可单药治疗或作为兴奋剂药物的辅助治疗。

◎ 剂型与规格:1mg、2mg、3mg、4mg缓释片剂。

用法用量

起始剂量

◎ 每日1mg,早晨或晚上固定时间整片吞服,不可咀嚼、压碎或掰开。

◎ 避免与高脂肪餐同服,以免增加副作用风险。

剂量调整

◎ 每周最多增加1mg,目标剂量范围为0.05-0.12mg/kg/天(1-7mg/天)。

◎ 儿童(6-12岁)每日剂量不超过4mg;青少年(13-17岁)不超过7mg。

维持剂量

◎ 根据体重调整,具体参考:

25-33.9kg:2-3mg/天

34-41.4kg:2-4mg/天

41.5-49.4kg:3-5mg/天

49.5-58.4kg:3-6mg/天

58.5-91kg:4-7mg/天

>91kg:5-7mg/天

停药

◎ 必须在医生指导下逐渐减量,每3-7天减少1mg,避免突然停药导致反弹性高血压。

注意事项

低血压与心动过缓

◎ 治疗初期及剂量调整后需监测血压和心率,有低血压病史或心血管疾病的患者需缓慢滴定剂量。

镇静与嗜睡

◎ 常见副作用,用药初期可能影响注意力,建议避免驾驶或操作危险设备,直至适应药物反应。

心脏传导异常

◎ 心脏传导阻滞或房室传导阻滞患者需谨慎使用,密切监测生命体征。

反弹性高血压

◎ 突然停药可能导致血压急剧升高,需严格遵循减量停药方案。

药物相互作用

◎ 与CYP3A4抑制剂(如酮康唑)合用时需减量;与CYP3A4诱导剂(如卡马西平)合用时可能需增加剂量。

特殊人群

◎ 孕妇禁用;哺乳期需权衡利弊;6岁以下儿童安全性未确立。

不良反应

◎ 常见:嗜睡、疲劳、低血压、头晕、心动过缓、头痛、腹痛、烦躁、口干。

◎ 严重:晕厥、高血压脑病(罕见)。

重要提示

◎ 本品为处方药,需在医生指导下使用。

◎ 若出现低血压、严重腹痛或过敏反应,应立即就医。

◎ 长期用药需定期评估疗效和安全性。

以上信息综合自国内外说明书及临床研究,具体用药请严格遵循医嘱。

免责申明:本文内容基于公开发表研究及药品说明书,仅供专业人士参考,不可直接作为决策依据!

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