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2025-07-28 11:18:20 来源：海康问药 浏览：97
以下是达利雷生片的相关信息：
基本信息
◎ 通用名：达利雷生片
◎ 英文名：daridorexant tablets
◎ 商品名：科唯可(quviviq)
◎ 规格：25mg、50mg
◎ 性状：25mg为浅紫色、弧形三角形薄膜包衣片，一侧凹陷有“25”，另一侧凹陷有“i”(idorsia徽标);50mg为浅橙色、弧形三角形薄膜包衣片，一侧凹陷有“50”，另一侧凹陷有“i”(idorsia徽标)
适应症
用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。
用法用量
◎ 推荐剂量：推荐剂量范围为25mg至50mg，每晚睡前30分钟内口服，需保证服药后至少7小时卧床。
◎ 肝损伤患者：中度肝损(child - pugh 7 - 9)最大剂量25mg/日;重度肝损(child - pugh≥10)禁用。
◎ 药物相互作用调整：强效cyp3a4抑制剂(如伊曲康唑)禁用;中效cyp3a4抑制剂(如地尔硫卓)最大剂量25mg/日;cyp3a4诱导剂(如利福平)禁用。
◎ 餐后服用：可能延迟起效时间，建议空腹或餐前服用。
不良反应
◎ 常见不良反应（≥5%）：头痛、嗜睡或疲劳。
◎ 严重不良反应：日间警觉性下降、抑郁恶化或自杀倾向、睡眠瘫痪、幻觉及类猝倒症状、复杂睡眠行为、恶心(3%)、头晕(2 - 3%)、过敏反应(血管性水肿、皮疹)。
注意事项
◎ 中枢抑制与日间损害：避免与酒精或其他中枢抑制剂联用;老年患者需防跌倒。
◎ 呼吸功能受损患者：中重度copd或阻塞性睡眠呼吸暂停(osa)患者慎用。
◎ 精神疾病监测：失眠可能是潜在精神疾病的症状，治疗7 - 10天无效需重新评估。
◎ 停药后反跳性失眠：长期使用后停药可能导致睡眠问题短暂恶化。
特殊人群用药
◎ 孕妇：目前尚无足够的人体数据来评估孕妇使用达利雷生对重大出生缺陷、流产或其他母婴不良结局的风险。
◎ 哺乳期女性：达利雷生可少量存在于人类乳汁中，需监测婴儿是否出现过度镇静。
◎ 儿童：达利雷生在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。
◎ 老年人：65岁以上患者无需调整剂量，但临床试验显示，老年人嗜睡和疲劳的发生率可能更高，且因嗜睡和困倦，跌倒风险增加，需特别注意。
◎ 肾功能损害：轻至重度肾功能损害(未透析)对达利雷生的药代动力学无临床显著影响，无需调整剂量。
◎ 肝功能损害：重度肝功能损害患者未进行相关研究，不推荐使用;中度肝功能损害患者需降低剂量，因可能增加药物全身暴露量，进而增加不良反应风险;轻度肝功能损害患者无需调整剂量。
禁忌症
◎ 发作性睡病患者。
◎ 对达利雷生或本品任何成分过敏者。
药物相互作用
◎ 其他药物对达利雷生的影响：强效或中效cyp3a4抑制剂联用会增加达利雷生的暴露量，可能增加不良反应风险;与中效cyp3a4抑制剂联用时，达利雷生推荐剂量为25mg，应避免与强效cyp3a4抑制剂联用。强效或中效cyp3a4诱导剂联用会降低达利雷生的暴露量，可能降低疗效，应避免联用。酒精及其他中枢抑制剂联用可能加重精神运动功能损害及中枢抑制风险，应避免饮酒，与其他中枢抑制剂联用时需谨慎，可能需要调整剂量。
◎ 达利雷生对其他药物的影响：cyp3a4底物联用会增加cyp3a4底物的暴露量，对治疗窗窄的cyp3a4底物应谨慎联用。p - 糖蛋白(p - gp)底物联用会增加p - gp底物的暴露量，对治疗窗窄的p - gp底物应谨慎联用。
药物过量
可能出现过度嗜睡、肌无力、类猝倒、注意力障碍等症状，需进行对症支持治疗，洗胃可能有效，但因蛋白结合率高，透析无效。
药代动力学
◎ 吸收：口服生物利用度62%，达峰时间1 - 2小时，高脂餐延迟达峰但总暴露量不变。
◎ 分布：表观分布容积31l，血浆蛋白结合率99.7%。
◎ 代谢：主要经cyp3a4代谢(89%)，半衰期约8小时。
◎ 排泄：57%经粪便排出，28%经尿液排出(主要为代谢物)。
储存方法
温度20℃ - 25℃(允许15℃ - 30℃短期存放)。
免责申明：本文内容基于公开发表研究及药品说明书，仅供专业人士参考，不可直接作为决策依据!
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