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2025-07-20 13:18:17 来源：海康问药 浏览：95
纳地美定（商品名SYMPROIC）是一种口服外周μ-阿片受体拮抗剂，适用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者的阿片类药物诱导性便秘（OIC），包括与既往癌症或其治疗相关且无需频繁调整阿片剂量的慢性疼痛患者。该药选择性拮抗肠道μ-阿片受体，逆转阿片类药物对肠蠕动的抑制，从而改善便秘症状;其分子结构经优化后难以穿透血脑屏障，因此不干扰中枢镇痛作用或诱发全身性戒断反应。
推荐剂量为每日一次口服0.2mg(1片)，餐前或餐后服用均可。需注意：使用阿片类药物不足4周者疗效可能不佳;若停用阿片类药物，需同步停用本药。常见不良反应包括腹痛(8%-11%)、腹泻(7%)及恶心(4%-6%)。严重风险包括胃肠道穿孔(多见于消化道结构性病变患者)和阿片戒断症状(如多汗、寒战、腹痛等)，后者在血脑屏障受损患者中风险增加。
禁忌证包括胃肠道梗阻及对本品过敏者;避免与强效CYP3A诱导剂(如利福平)或其他阿片拮抗剂联用。截至2025年7月，本品尚未在中国大陆获批上市。
适应症
适用于治疗患有慢性非癌性疼痛的成年患者的阿片类药物诱发的便秘(OIC)，包括患有与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛且不需要频繁(例如每周)增加阿片类药物剂量的患者。
用法用量
◎ 给药方式：开始使用纳地美定前无需调整镇痛药的给药方案。使用阿片类药物少于4周的患者对纳地美定的缓解可能较差。如果停止使用阿片类止痛药治疗，也请停止使用纳地美定。
◎ 成人剂量：成人建议剂量为0.2mg，每日一次，可与食物同服或空腹服用。
禁忌症
◎ 已知或疑似胃肠道梗阻患者，以及复发性梗阻风险增加的患者(因存在胃肠道穿孔风险)。
◎ 对纳地美定有过敏史的患者(过敏反应包括支气管痉挛和皮疹)。
注意事项
◎ 胃肠道穿孔：有报告显示，使用另一种外周作用阿片类拮抗剂的患者中，存在与胃肠道壁结构完整性局部或弥漫性降低相关疾病(如消化性溃疡、奥吉尔维综合征、憩室病、浸润性胃肠道恶性肿瘤或腹膜转移)的患者发生胃肠道穿孔。在这些患者或其他可能导致胃肠道壁完整性受损的疾病(如克罗恩病)患者中使用纳地美定时，需考虑总体风险-获益概况。监测是否出现严重、持续性或恶化的腹痛;若患者出现该症状，停用纳地美定。
◎ 阿片类药物戒断：接受纳地美定治疗的患者出现过与阿片类药物戒断一致的症状群，包括多汗、发冷、流泪增多、热潮红/潮红、发热、打喷嚏、发冷感、腹痛、腹泻、恶心和呕吐。血脑屏障受损的患者发生阿片类药物戒断或镇痛效果降低的风险可能增加。在此类患者中使用纳地美定时，需考虑总体风险-获益概况，并监测阿片类药物戒断症状。
特殊人群用药
◎ 妊娠：尚无纳地美定在孕妇中的数据可评估重大出生缺陷和流产的药物相关风险。孕妇使用纳地美定时，胎儿存在阿片类药物戒断的潜在风险。仅当潜在获益大于潜在风险时，方可在妊娠期间使用纳地美定。
◎ 哺乳期：尚无纳地美定在人乳中的存在情况、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌影响的数据。纳地美定可存在于大鼠乳汁中。由于可能对母乳喂养婴儿造成严重不良反应(包括阿片类药物戒断)，应综合考虑药物对母亲的重要性，决定是否停止母乳喂养或停药。若为最小化药物对母乳喂养婴儿的暴露而停药，建议女性在最后一剂纳地美定后3天可恢复母乳喂养。
◎ 儿科用药：纳地美定在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。
◎ 老年用药：临床研究中接受纳地美定治疗的1163例患者中，183例(16%)≥65岁，37例(3%)≥75岁。这些患者与年轻患者的安全性或有效性无总体差异，但不排除部分老年人可能更为敏感。群体药代动力学分析显示，纳地美定的药代动力学无年龄相关改变。
◎ 肝功能损害：尚未评估重度肝功能损害(Child - Pugh C级)对纳地美定药代动力学的影响。避免在重度肝功能损害患者中使用纳地美定。轻中度肝功能损害患者无需调整纳地美定剂量。
基本信息：
▶ 药品名称/别名/英文：纳地美定 Naldemedine
▶ 商品名中英文：Symproic
▶ 规格： 0.2mgx50粒
▶ 性状：胶囊
建议患者通过医院或正规药店渠道购药，避免使用来源不明的药品。任何用药调整均需与主治医生沟通，不可自行增减剂量或停药。
免责申明：本文内容基于公开发表研究及药品说明书，仅供专业人士参考，不可直接作为决策依据!
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