用心服务 品质为本
微信扫一扫 →
加客服免费咨询
用心服务 品质为本
微信扫一扫 →
加客服免费咨询
2025-07-13 14:44:15 来源：海康问药 浏览：3
国药准字是国家药品监督管理部门核准颁发的药品批准文号标识，表明药品完成注册审批程序，获准在中国大陆境内生产销售。其文号结构为“国药准字+1位字母+8位数字”，其中字母标识药品类别，例如H代表化学药品，Z代表中成药，S代表生物制品。所有合法药品均需标注国药准字，这是药品上市流通的法定前提。
OTC(非处方药)指经国家药监部门评估认定，安全性较高、无需医师处方即可由消费者自行购买使用的药品类别。其包装显著位置需标注OTC标识：甲类非处方药为红底白字标识，限药店销售并在药师指导下使用;乙类非处方药为绿底白字标识，可在超市等经批准场所销售。
国药准字与OTC分属不同监管维度。国药准字是所有药品的合法性基础标识;OTC则是药品管理分类中的特定属性，仅适用于通过非处方药审评的品种。例如，某药品同时标注“国药准字HXXXXXXXX”和“红色OTC”，表明其为合法化学药品且属于甲类非处方药;若仅标注国药准字而无OTC标识，则归类为处方药，需凭医师处方调配。
国药准字S代表经国家批准的生物制品。生物制品是指以微生物、细胞、动物或人源组织、体液等为原料，通过生物...【详情】
推荐指数：42025-07-14
国药准字是国家药品监督管理部门核准颁发的药品批准文号标识，表明药品完成注册审批程序，获准在中国大陆境...【详情】
推荐指数：32025-07-13
国药准字Z是国家药品监督管理部门核准颁发的中成药批准文号标识。该文号表明药品属于中药制剂范畴，其组方与...【详情】
推荐指数：72025-07-13
海康专注于药品信息服务，远程问诊等服务，探索出海外就医机构转诊，为国人提供足不出户，远程视频问诊，病历，检查报告，整理翻译对接服务。坚持“用心服务，品质为本”我们希望通过我们的服务与产品，得到您们满意的好评。
扫一扫，添加微信好友
做您身边的贴心健康咨询管家
扫码关注，有问必答
了解医药信息 关注临床动态
海康专注于药品信息服务，远程问诊等服务，探索出海外就医机构转诊，为国人提供足不出户，远程视频问诊，病历，检查报告，整理翻译对接服务。坚持“用心服务，品质为本”我们希望通过我们的服务与产品，得到您们满意的好评。
特色服务
药品信息
联系方式