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印度Natco药业有限公司(NPL)于1981年在海得拉巴成立,初始投资为330万印度卢比。Natco最初是一家拥有20名员工的独立公司,如今已在印度各地拥有8家制造工厂,拥有专门的现代化研究实验室、新药开发能力等。印度Natco药业有限公司(NPL)目前拥有约4500名员工,一直是印度发展最快的制药公司之一,具有70.000 平方英尺的实验室空间,以及15.000 平方英尺的额外实验室空间。
印度Natco制药有限公司(Natco Pharma Limited)作为知名仿制药企业,近期在多领域推进药物开发与市场拓展。该公司成立于1981年,初期资本约33万人民币,现拥有5000名员工及7家生产基地,核心战略为“让所有人都能用上特药”,重点覆盖肿瘤、丙肝等重大疾病领域。
在肿瘤领域,Natco持续扩大仿制药产品线。2003年推出诺华格列卫(伊马替尼)仿制药VEENAT,定价980元/瓶,显著低于原研药2.5万元/瓶的价格。2014年,凭借印度首例专利强制许可,生产拜耳肝癌药物多吉美(索拉非尼)仿制药,将月治疗费用从原研药3.5万元降至可及范围。2021年,Natco与台湾健乔合作开发的索拉非尼仿制药在专利诉讼中胜诉,成功挑战拜耳晶型与组合物专利,获台湾地区12个月市场独占权,适应症涵盖晚期肝细胞癌、肾细胞癌及甲状腺癌。
针对全球市场布局,Natco自2019年启动中国业务。董事会主席V.C. Nannapaneni明确将中国列为重点,已提交吉非替尼生物等效性试验申请,并推进注射用阿扎胞苷(5.2类进口注册)等肿瘤药物上市。同时,公司调整研发投入分配,将60%-70%资源投向新兴市场,仅保留30%用于美国。
近期,Natco在代谢疾病领域取得突破。2024年10月,其与Mylan合作开发的诺和诺德降糖药Ozempic(司美格鲁肽)仿制药达成专利诉讼和解,由印度CDMO企业Stelis Biopharma承担生产。若获FDA批准,Natco可能凭借特定剂量首仿权获得180天市场独占期。
知识产权争议方面,2021年7月,印度德里高等法院对富美实公司诉Natco侵权案发出临时禁令,禁止其生产、销售杀虫剂活性成分氯虫苯甲酰胺(商品名Rynaxapyr®),该成分用于Coragen®及Ferterra®等获绿色标签的专利产品。